J Clin Oncol:未来可期| 卡朗道珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌!
2021-12-20 01:54 来源:广州妇科医院
菲利金斯莲哌(Camrelizumab)是中华民族恒瑞医药自行研发的PD-1哌赖外用体。于2019年在中国上市,此前有两种获批高血压:复发/难治性霍奇金淋巴瘤和晚期肝细胞膜癌。
2020年6月19日,菲利金斯莲哌新增两项获批高血压:1)联合培美曲塞和菲利铂预备队疗程晚期或白血病非鳞非小细胞膜肝癌;2)单药预备队疗程晚期食管鳞癌。
近日,中华民族数据分析人员于《Journal of Clinical Oncology》新闻周刊上发表了菲利金斯莲哌的最新临床试验中结果:菲利金斯莲哌联合阿帕替尼疗程晚期宫颈癌的。
该试验中是一项多中心、开放标签的单臂II期试验中,招募既往给予过有数预备队系统对疗程后成效的晚期宫颈癌高血压。不作菲利金斯莲哌 200 mg/2周和阿帕替尼 250 mg/日疗程。主要西端是合理加重率(ORR)。次要西端是无成效存活期(PFS)、相比之下存活期(OS)以及加重间隔时间和相容性。
合共招募了45位高血压给予了数据分析疗程。中位年龄51.0岁,57.8%的高血压既往给予过预备队或以上的针对复发或白血病病程的疗程。10位高血压(22.2%)给予过贝伐哌疗程。
加重间隔时间
中位随访11.3个月,ORR为55.6%,包括;也完全加重和23例部分加重。中位PFS为8.8个月。加重中位间隔时间和中位OS均为达到。
无成效存活期
相比之下存活期
疗程相关3/4级不良反应(AE)发生于71.1%的高血压,最罕见的AE有高血压(24.4%)、病变(20.0%)和疲劳(15.6%)。最罕见的潜在抗病毒相关AE包括1-2级甲状腺功用减退症(22.2%)和反应性皮肤上毛细血管细胞内膜上皮细胞膜(8.9%)。
综上,菲利金斯莲哌联合阿帕替尼在晚期宫颈癌高血压中显露出了令人鼓舞的外用活性和可控的毒性。未来可展开更大规模的临床研究试验中展开验证。
零碎来历:
Chunyan Lan, et al. Camrelizumab Plus Apatinib in Patients With Advanced Cervical Cancer (CLAP): A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Trial. Journal of Clinical Oncology. October 14, 2020.
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