梯瓦Evista研制成功药获FDA批准

自行设计制剂巨头梯瓦（Teva）3同年4日同年，制剂物Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）曾获FDA批准后，该制剂是礼来（Eli Lilly）知名品牌制剂Evist（易巴德，通用名：盐酸雷洛昔芬，60mg）的等价自行设计制剂，用于绝经后男士高血压的防范和外科手术。梯瓦是首个提交Evista政府机构文件的公司，因此曾得到了180天的市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在未来1个同年内，启动制剂品的装运。根据IMS数据，年末2013年12同年，礼来知名品牌制剂Evista（60mg）在美国的年销售额达8.24亿美元。Evista是一种苯铪生物碱，是新概念抗骨吸取的非内分泌类制剂物，属于第二代选择性雌内分泌受体调节剂（SERMs）。与传统观念雌内分泌替代外科手术（ERT）或内分泌替代外科手术（HRT）制剂物不同，易巴德不但能对未频发高血压的绝经后的女权持久比较好的防范关键作用，而且还可有效地降低骨质量和骨密度，从而有效地地外科手术绝经后高血压,防范骨质疏松脚踝的频发。易巴德是仅供绝经后女权设计的防范和外科手术高血压的革新制剂物,能显著降低椎体骨折风险。Evista于1998年曾获FDA批准后，用于防范绝经后女权的高血压，是首个曾获批的SERM类制剂物，该制剂的美国商标注册于2014年3同年到期。

编辑： zhongguoxing